流池法溶出度測試系統(tǒng)

廣州金程科學儀器公司供應的流池法溶出度測試系統(tǒng)DS-7CP/DS-7SAT，流池法是一種新型的溶出度檢查方法。美國藥典、中國藥典、歐洲藥典、日本藥典均有收錄。隨著藥物傳遞系統(tǒng)的演變，流池法越來越多地應用于體內(nèi)外相關(guān)性研究（IVIVC）。

流池法溶出度測試廣泛用于難溶性制劑、緩釋/控釋制劑、微球、混懸劑、脂質(zhì)體、軟膠囊、栓劑、半固體制劑等多種劑型的釋放度研究。開環(huán)系統(tǒng)最初是為難溶性藥物制劑而設計，適合用大量溶出介質(zhì)實驗，始終保持漏槽條件。閉環(huán)系統(tǒng)適合小體積溶出實驗，例如小于100ml。適用于注射劑的混懸劑、微球制劑、植入制劑等制劑。

流池法是一種新型的溶出度檢查方法。美國藥典、中國藥典、歐洲藥典、日本藥典均有收錄。隨著藥物傳遞系統(tǒng)的演變，流池法越來越多地應用于體內(nèi)外相關(guān)性研究（IVIVC）。

機型可選

注射泵流池系統(tǒng)DS-7SAT

活塞泵流池系統(tǒng)DS-7CP

提供適用多種新型制劑的流通池和分析測試要求的配置

流池法溶出度測試系統(tǒng)特點：

符合美國藥典第四法、中國藥典第六法、歐洲藥典和日本藥典的規(guī)范要求。

片劑、膠囊、粉末、顆粒、栓劑、微球、注射混懸劑等多種池型可選。

開環(huán)、閉環(huán)兩種測試方案一體式設計，自由切換。

泵系統(tǒng)具備流速自校驗功能，可快速校驗泵流速，并根據(jù)實際測量值自動校準流速，泵系統(tǒng)為陶瓷活塞泵，流速范圍：1.5ml/min-35ml/min。

7通道獨立溫度傳感器，連續(xù)記錄各通道的溫度。

溶出儀軟件系統(tǒng)

溶出儀軟件系統(tǒng)符合美國21 CFR Part 11、中國GMP、歐盟GMP等法規(guī)對數(shù)據(jù)完整性的要求，軟件功能強大，可以預存1000條溶出實驗方法，操作快捷簡單。

用戶管理

所有記錄及實驗報告

可分配至少3種權(quán)限等級∶系統(tǒng)管理員、主管、操作員

可預設1000個登錄賬戶

可建立用戶組，設定組員權(quán)限

可由客戶根據(jù)自身風險評估，自定義角色權(quán)限

可連接企業(yè)服務器，同步企業(yè)辦公域賬號

審計追蹤

登錄記錄、操作記錄、實驗記錄、系統(tǒng)異常報告自動生成準確、一致的電子數(shù)據(jù)，所有電子數(shù)據(jù)受保護，不能纂改或刪除。可通過U盤或連接企業(yè)服務器實時備份，可遠程登錄企業(yè)服務器查看和打印所有記錄及實驗報告

無紙化報告管理

可連接網(wǎng)絡打印機、可儲存在機器本地、U盤、企業(yè)服務

器、根據(jù)實驗要求搜索、打印

技術(shù)服務

提供計算機系統(tǒng)服務和軟件驗證服務

流池法溶出度測試系統(tǒng)DS-7CP/DS-7SAT信息由廣州金程科學儀器有限公司為您提供。